Aprogen Jadwalkan Dosis Pasien AP209 untuk Osteoartritis Awal Agustus

Aprogen menyatakan proses persetujuan uji klinis untuk AP209, kandidat obat osteoartritis yang sedang dikembangkan perusahaan, masih berjalan dan pemberian dosis kepada pasien dijadwalkan pada awal Agustus. Perusahaan telah mengajukan permohonan persetujuan uji klinis AP209 kepada Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea Selatan pada Maret, dan saat ini sedang menjalani tahap konsultasi serta pelengkapan dokumen. Aprogen memperkirakan persetujuan klinis dapat diperoleh paling cepat pada akhir Mei atau paling lambat awal Juni. Jika disetujui dan pemberian dosis dimulai sesuai rencana, AP209 akan memasuki tahap pengembangan klinis. Jadwal tersebut dapat berubah bergantung pada perkembangan konsultasi dan pelengkapan dengan regulator. Sumber: mk.co.kr