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에이프로젠 퇴행성관절염 신약 AP209, 8월초 환자 투약 예정
게시일: · 출처: mk.co.kr
한 줄 요약: 에이프로젠은 퇴행성관절염 신약 AP209의 임상시험 승인 신청서를 지난 3월 식약처에 제출했으며, 5월 말 또는 6월 초 승인과 8월 초 환자 투약을 예상한다고 밝혔다.
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에이프로젠은 자사가 개발 중인 퇴행성관절염 신약 AP209의 임상시험 승인 절차가 진행 중이며, 환자 투약은 8월 초로 예정돼 있다고 밝혔다. 회사는 지난 3월 AP209 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했으며 현재 협의와 보완 절차를 진행하고 있다. 에이프로젠은 이르면 5월 말, 늦어도 6월 초에는 임상 승인이 가능할 것으로 예상하고 있다. 승인 이후 환자 투약 일정이 본격화되면 AP209 개발 단계가 임상 진입 국면으로 넘어가게 된다. 다만 회사가 밝힌 일정은 식약처와의 협의 및 보완 진행 상황에 따라 달라질 수 있다. 출처: mk.co.kr
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